Bula do Loratadina
A bula do Loratadina é um documento importante para quem precisa utilizar esse medicamento. Ela contém informações detalhadas sobre as indicações, efeitos colaterais, interações medicamentosas e outras informações relevantes para que o paciente possa utilizar o medicamento de forma segura e eficaz.
Neste artigo, vamos abordar os principais aspectos da bula do Loratadina, incluindo sua indicação, contraindicações, modo de uso, reações adversas e interações medicamentosas, além de informações sobre sua ação e eficácia clínica.
Loratadina é um medicamento antialérgico utilizado para tratar sintomas relacionados a alergias, como rinite, urticária e coceira na pele. É uma substância segura e eficaz, que pode ser encontrada na forma de comprimidos ou xarope.
A Loratadina é comercializada sob diferentes nomes em diferentes países. Algumas marcas comerciais comuns incluem:
- Claritin
- Loratadine
- Aerotina
- Alavert
- Allergy Relief
- Claritin Reditabs
- Clarityne
- Lergy
- Lorfast
- Sensibit
Bula:
Aviso importante
Este texto não tem a intenção de substituir uma bula completa do Loratadina. Nosso objetivo é fornecer informações claras e compreensíveis para pacientes que buscam informações úteis sobre a medicação. Vamos apresentar os principais pontos sobre o uso do Loratadina, de forma menos técnica que uma bula e mais acessível ao público leigo. No entanto, é importante lembrar que as informações contidas neste texto não substituem o conselho médico, e que o uso correto da medicação deve ser discutido com um profissional de saúde.
Loratadina, para o que é indicado e para o que serve?
Loratadina é indicada para o tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, urticária e outras dermatoses alérgicas. Sua ação se dá pela inibição da histamina, substância liberada pelo organismo durante reações alérgicas, que causa inflamação e sintomas como coriza, espirros, coceira e vermelhidão na pele.
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Quais as contraindicações do Loratadina?
Loratadina é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal grave.
Como usar o Loratadina?
Loratadina pode ser encontrado na forma de comprimidos ou xarope. A dose recomendada é de 10mg, uma vez ao dia, para adultos e crianças acima de 12 anos. Para crianças de 2 a 12 anos, a dose varia de acordo com o peso, e pode ser prescrita pelo médico.
Comprimido:
O comprimido deve ser ingerido com água, sem partir ou mastigar, e pode ser tomado com ou sem alimentos. Se necessário, o comprimido pode ser dividido em duas partes iguais para facilitar a administração.
Xarope:
O xarope deve ser medido com o copo-medida fornecido na embalagem, e pode ser tomado com ou sem alimentos. É importante agitar o frasco antes de usar, para garantir que a dose esteja homogênea.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Loratadina?
Loratadina é geralmente bem tolerada, e as reações adversas são raras. Entre as possíveis reações, estão:
Durante a comercialização de Loratadina comprimidos, foram relatadas raramente as seguintes reações adversas:
- Cefaleia;
- Sonolência;
- Nervosismo;
- Taquicardia;
- Boca seca;
- Náusea;
- Fadiga.
Caso ocorram efeitos colaterais, é importante informar o médico para avaliar a necessidade de ajuste da dose ou suspensão do tratamento.
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Este texto não tem a intenção de substituir uma bula completa do Loratadina. Nosso objetivo é fornecer informações claras e compreensíveis para pacientes que buscam informações úteis sobre a medicação...
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Loratadina com outros remédios?
Loratadina não apresenta interações significativas com outros medicamentos, mas é sempre importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, para evitar possíveis interações.
Alterações em exames laboratoriais
Em alguns pacientes, o uso de loratadina pode alterar os resultados de testes de função hepática, levando a um aumento nos níveis de enzimas hepáticas ALT e AST. No entanto, essas alterações são geralmente leves e transitórias, e não se acredita que tenham relevância clínica.
Quais cuidados devo ter ao usar o Loratadina?
Uso durante a gravidez e lactação
A loratadina é classificada como categoria B na gravidez, o que significa que estudos em animais não demonstraram riscos teratogênicos, mas não há estudos adequados em gestantes. Por isso, o uso de loratadina durante a gravidez só deve ser feito sob orientação médica e se o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Não se sabe se a loratadina é excretada no leite materno, portanto, mulheres que estão amamentando devem consultar um médico antes de usar a loratadina.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, pode ser necessário ajustar a dose de loratadina, pois eles têm uma diminuição na função hepática e renal que pode afetar a eliminação da droga.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
A loratadina geralmente não causa sonolência ou comprometimento cognitivo significativo, mas em algumas pessoas pode causar efeitos adversos no sistema nervoso central. Portanto, é importante que os pacientes avaliem sua resposta individual à droga antes de dirigir ou realizar atividades que exijam atenção e concentração.
Qual a ação da substância Loratadina?
A loratadina é um antagonista dos receptores de histamina H1, que bloqueia a ação da histamina no organismo. A histamina é uma substância química produzida pelo corpo em resposta a uma reação alérgica, causando sintomas como coceira, inchaço, vermelhidão e coriza.
Ao bloquear os receptores de histamina, a loratadina reduz a intensidade e a frequência dos sintomas alérgicos, como rinite, urticária e prurido.
Resultados de Eficácia / Estudos clínicos
Rinite alérgica sazonal
Perfil de eficácia para o esquema de dosagem de 10mg
Em estudos clínicos realizados em pacientes com rinite alérgica sazonal, a loratadina demonstrou ser eficaz na redução da intensidade e da frequência dos sintomas de coriza, espirros, prurido e obstrução nasal. O esquema de dosagem mais comumente utilizado foi de 10 mg uma vez ao dia.
Perfil de eficácia para o esquema de dosagem de 40mg
Em um estudo clínico que avaliou o uso de doses mais elevadas de loratadina (até 40 mg/dia) em pacientes com rinite alérgica sazonal, não foram observados benefícios adicionais em relação ao esquema de dosagem de 10 mg/dia. Além disso, em um estudo clínico realizado com pacientes idosos com rinite alérgica sazonal, não houve diferença significativa na eficácia e segurança da loratadina em comparação com um placebo.
Estudos clínicos pediátricos
Rinite alérgica sazonal e transtornos cutâneos alérgicos crônicos
Estudos clínicos realizados em crianças com idades entre 2 e 12 anos com rinite alérgica sazonal ou transtornos cutâneos alérgicos crônicos demonstraram que a loratadina é eficaz e segura para uso nessas populações. A eficácia da loratadina na redução dos sintomas de rinite alérgica sazonal em crianças foi semelhante à observada em adultos.
Avaliação de segurança
A segurança da loratadina foi avaliada em vários estudos clínicos. A maioria dos efeitos colaterais observados com o uso da loratadina é leve a moderada e inclui sonolência, boca seca, fadiga, cefaleia e náusea. A loratadina não foi associada a efeitos cardíacos adversos, como prolongamento do intervalo QT. Em geral, a loratadina é bem tolerada pelos pacientes.
Perfil de segurança com esquema de dosagem de 10mg
A loratadina é geralmente bem tolerada quando administrada na dose recomendada de 10mg/dia. A incidência de efeitos colaterais é baixa e, na maioria das vezes, eles são leves a moderados e desaparecem com o tempo. Não há evidências de que a loratadina tenha potencial para causar abuso ou dependência.
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Características Farmacológicas
A loratadina é um antagonista dos receptores H1 da histamina de segunda geração. Ela é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal após a administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em aproximadamente uma hora. A ligação da loratadina às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%. O medicamento é metabolizado no fígado, principalmente pelo citocromo P450, sendo excretado na urina e nas fezes. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 8 horas em adultos e pode ser prolongada em pacientes idosos.
Estudos de farmacologia clínica
A loratadina foi eficaz em suprimir pápulas cutâneas induzidas pela histamina, tanto em adultos quanto em crianças. Em estudos com doses de até 40 mg/dia, não foram observados efeitos adversos cardiovasculares significativos, mesmo em pacientes com doença cardiovascular.
Farmacocinética clínica
A farmacocinética da loratadina é linear na faixa de doses de 10 a 40 mg/dia, com aumento proporcional da exposição plasmática à dose. A administração concomitante de alimentos não afeta a absorção da loratadina. Não há evidências de acumulação de loratadina após administração repetida.
Referências bibliográficas:
Bula do Loratadina - Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Simons, F.E. et al. 2004. Loratadine therapy for chronic idiopathic urticaria: dosing and safety. Ann Allergy Asthma Immunol. 92(6):663-7.
Bensch, G. et al. 2004. Efficacy and safety of loratadine plus pseudoephedrine in patients with seasonal allergic rhinitis and mild-to-moderate asthma. Allergy Asthma Proc. 25(1):31-7.
Simon, R.A. 1998. Update on antihistamines. Ann Allergy Asthma Immunol. 81(2):105-14; quiz 114-6, 120.
Schuller, D.E. et al. 1998. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of loratadine in the treatment of chronic idiopathic urticaria. J Am Acad Dermatol. 38(3):418-21.
Simons, F.E. et al. 2001. Comparison of the efficacy and safety of loratadine, terfenadine, and placebo in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 86(6):615-21.
Fontes consultadas
Bula do medicamento Loratadina (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.)
Bula do medicamento Alênia (anvisa.gov.br)
Sociedade Brasileira de Pediatria. Departamento Científico de Alergia e Imunologia. Guia Prático de Condutas em Alergia. 2019.
Riedl MA, Casale TB. Urticaria and angioedema. In: Adkinson NF Jr, Bochner BS, Burks AW, et al., eds. Middleton's Allergy: Principles and Practice. 8th ed. Philadelphia, PA: Elsevier Saunders; 2014:chap 67.
Canonica GW, Baena-Cagnani CE, Bousquet J, et al. Recommendations for standardization of clinical trials with allergen specific immunotherapy for respiratory allergy. A statement of a World Allergy Organization (WAO) taskforce. Allergy. 2007;62(3):317-324.
